编者:王宝亭//耿鸿武
责编:张丽丽
ISBN：9787522840482
单价：128.0
出版年月：2024-08-01 00:00:00.0
出版社：社会科学文献出版社
币制：CNY
图书分类：社会科学
分类号： F426.7
语种：CHI
页数：387
装帧：平装
开本：16开
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目录
序言
前言
I 总报告
B.1 2023年我国医疗器械行业发展状况及2024年展望
一 2023年我国医疗器械行业发展速度放缓
二 医疗器械监管法规制度建设取得新进展
三 加强医疗器械全生命周期监管
四 严格依法查处违法违规案件
五 2024年我国医疗器械行业将保持稳步发展
Ⅱ 政策篇
B.2 2023年我国医疗器械审评审批制度改革进展与展望
B.3 2023年我国医疗器械监督管理工作进展与展望
B.4 2023年我国医疗器械不良事件监测状况与趋势分析
B.5 2023年长三角区域医疗器械审评审批工作进展与展望
B.6 2023年粤港澳大湾区医疗器械审评审批工作进展与展望
B.7 2023年我国医疗器械监管立法工作进展与展望
B.8 2023年我国医疗器械行业政策文件发布情况及鼓励创新政策分析
B.9 2023年我国医用耗材集中采购开展情况与发展趋势分析
B.10 2023年我国医疗器械唯一标识数据库数据填报情况与趋势分析
Ⅲ 行业篇
B.11 2023年我国医疗器械进出口贸易状况及发展趋势
B.12 2023年我国医疗器械产业创新状况及发展趋势
B.13 2023年我国骨科植入物行业状况及发展趋势
B.14 2023年我国神经介入器械市场状况及发展趋势
B.15 2023年我国医疗器械领域可降解镁材料研发应用状况及发展趋势
B.16 2023年我国医美类医疗器械上市公司状况及发展趋势
B.17 2023年我国医疗整形美容用注射材料行业状况及发展趋势
B.18 2023年我国医疗器械领域填充微球研发应用状况及发展趋势
B.19 2023年我国关节软骨修复生物医用材料行业状况及发展趋势
B.20 2023年我国化学发光免疫检测市场状况及发展趋势
Ⅳ 区域篇
B.21 2023年长三角区域医疗器械行业发展状况与未来展望
B.22 2023年上海市医疗器械行业发展状况与未来展望
B.23 2023年河北省医疗器械行业发展状况与未来展望
B.24 2023年广东省医疗器械行业发展状况与未来展望
V 实践篇
B.25 医疗器械质量管理体系认证助推行业高质量发展
B.26 深圳医疗器械产业数字化转型探索
B.27 国药器械创新和高质量发展转型实践
B.28 迈瑞医疗三十余年全球创新发展实践
B.29 联影医疗向世界级医疗器械创新引领者迈进
Ⅵ 借鉴篇
B.30 欧盟创新医疗器械上市及监管政策研究
B.31 美国FDA突破性医疗器械认定对我国的借鉴与启示
B.32 “一带一路”主要国家医疗器械法规要求及其对我国企业出口的影响
B.33 我国医疗器械企业进入俄罗斯市场的机遇与挑战
B.34 2023年海外主要国家医疗器械不良事件状况与未来展望
附录
2023年我国发布的医疗器械行业重要法规文件
后记
《中国医疗器械行业发展报告（2025）》征稿函
Abstract
Contents
内容简介本书立足于2023年我国医疗器械行业的发展现状，分总报告、政策篇、行业篇、区域篇、实践篇、借鉴篇、附录七个部分，共包括34篇报告。用翔实的资料、数据、图表阐述了行业发展状况，指出了行业发展中存在的不足及面临的挑战，对我国医疗器械行业发展的未来进行了预判，并给出了建议或解决方案。
作者简介耿鸿武，清华大学医疗健康研究与培训中心客座教授，现任九州通医药集团营销总顾问（原业务总裁），万户良方（北京）健康管理有限公司董事合伙人，中国药招联盟发起人。 毕业于中国人民解放军第二军医大学，长期从事医药、医疗器械销售和管理工作，历任业务员、医药代表、区域经理、大区经理、销售总监、商务总监、业务总裁、总经理等职务，在营销管理、商务渠道管理、招商管理、政府事务管理、招投标管理等方面颇具心得。曾在《中国医药报》《医药经济报》《中国医院院长》《销售与市场》开辟专栏，发表文章数百篇。1995年首批通过执业药师认证。曾受邀参加中央电视台《对话：宁夏的医改》节目录制；多次受邀参加医药、医疗器械行业的国际、国内论坛；曾为数百家医药、医疗器械企业作过专题培训。
前言在国家药品监督管理局 领导的关心支持下，中国药 品监督管理研究会组织编写 的《医疗器械蓝皮书：中国 医疗器械行业发展报告 （2024）》与读者见面了 。这是医疗器械蓝皮书的第 八部。自2017年第一部医 疗器械蓝皮书出版发行以来 ，编委会不断总结经验，密 切联系我国医疗器械行业快 速发展的实际，虚心听取有 关专家和广大读者的意见， 注重提高每篇研究报告的质 量，获得了有关部门与业内 同行的充分肯定和高度评价 。医疗器械蓝皮书已经成为 我国医疗器械行业从业人员 和各级监管人员开展工作的 重要参考书。 《医疗器械蓝皮书：中 国医疗器械行业发展报告（ 2024）》全面梳理了2023 年我国医疗器械行业的发展 实践，重点研究总结了我国 医疗器械监管工作开展情况 、A股上市医疗器械公司发 展情况、创新医疗器械审批 情况、医疗器械进出口情况 、部分地区的医疗器械行业 发展情况以及医疗器械热点 领域发展情况等，并对我国 医疗器械行业未来发展做了 初步分析与研判，提出了有 关意见与建议。 为了不断提高医疗器械 蓝皮书内容质量，本书主编 与副主编在广泛调查研究的 基础上，先后多次召开编委 会会议，就本书研究报告立 项、每篇研究报告牵头入选 、每篇研究报告的重点、具 体调查分析方法等问题进行 了深入研究讨论，同时对撰 稿工作中遇到的重大问题， 如有关数据资料的采用、未 来发展趋势等反复进行研究 分析，以便做出科学判断。 一百多位不同专业的研究人 员为本书的编写开展了深入 细致的调查、分析与研究工 作，付出了大量心血和辛勤 劳动。借此机会，向参与本 书调查研究、撰稿、编审的 全体同志致以深切谢意。 最后，衷心希望医疗器 械行业的同仁继续关心支持 本书的编辑出版工作，衷心 希望医疗器械蓝皮书能为我 国医疗器械行业的高质量发 展、为确保人民群众用械安 全有效做出新的更大贡献。 原国家食品药品监督管 理局局长 原卫生部副部长 中国药品监督管理研究 会创会会长 2024年5月28日
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